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YY 0469-2023《医用外科口罩》等13项医疗器械行业标准发布

作者:环测检测 发布时间:2023-12-06 14:28:42

2023年11月24日,国家药监局发布YY 0315-2023《钛及钛合金牙种植体》、YY 0469-2023《医用外科口罩》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单。

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与医用防护产品相关的标准一共有3项,具体如下:

序号标准编号标准名称制修订替代标准号适用范围实施日期
1YY 0469-2023医用外科口罩修订

YY 0469-2011

文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其它工作环境下的防护口罩。2026年12月1日
2YY/T 0969-2023一次性使用医用口罩修订YY/T 0969-2013文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。2025年12月1日
3

YY/T 1904-

2023


指定/文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩(以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩(以下简称面罩)。本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。2025年12月1日


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