YY 0469-2023《医用外科口罩》等13项医疗器械行业标准发布

作者：环测检测发布时间：2023-12-06 14:28:42

2023年11月24日，国家药监局发布YY 0315-2023《钛及钛合金牙种植体》、YY 0469-2023《医用外科口罩》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单。

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与医用防护产品相关的标准一共有3项，具体如下：

序号	标准编号	标准名称	制修订	替代标准号	适用范围	实施日期
1	YY 0469-2023	医用外科口罩	修订	YY 0469-2011	文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其它工作环境下的防护口罩。	2026年12月1日
2	YY/T 0969-2023	一次性使用医用口罩	修订	YY/T 0969-2013	文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。	2025年12月1日
3	YY/T 1904- 2023		指定	/	文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩（以下简称眼罩）和医用防护面罩、医用隔离面罩（以下简称面罩）。本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。	2025年12月1日

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